為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為,7月25日,黃山市局舉辦了全市《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售量管理規(guī)范》培訓(xùn)班。全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人300余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)主要圍繞《規(guī)范》的制定背景、總體思路和主要內(nèi)容、經(jīng)營主體信息公示及網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者責(zé)任等內(nèi)容對《規(guī)范》條款逐條詳細(xì)解讀。培訓(xùn)期間,還學(xué)習(xí)了國家局通報的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件。
培訓(xùn)班要求,全市監(jiān)管部門要充分利用網(wǎng)站、微信公眾號等多渠道廣泛宣傳《規(guī)范》的重要意義和主要內(nèi)容,進(jìn)一步提高企業(yè)和公眾對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的認(rèn)識;主動了解企業(yè)需求,提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo),幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解和把握《規(guī)范》要求,切實解決企業(yè)的困難和問題。企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部人員培訓(xùn),將《規(guī)范》要求傳達(dá)到相關(guān)崗位人員,建立健全醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,確保企業(yè)2025年10月1日起全面符合《規(guī)范》要求,合規(guī)經(jīng)營。
下一步,黃山市局堅持“線上線下一致”管理原則,持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營,嚴(yán)查違法違規(guī)行為,有力保障網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。