近日，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局積極推進(jìn)體外診斷試劑質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。

摸清底數(shù)實(shí)情，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查。如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚集重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種，深入開展風(fēng)險(xiǎn)排查，梳理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位清單，關(guān)聯(lián)檢查任務(wù)，提升監(jiān)管的針對(duì)性和實(shí)效性。強(qiáng)化自查整改，落實(shí)主體責(zé)任。如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局在信息系統(tǒng)平臺(tái)新開發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)和使用單位自查報(bào)告在線填報(bào)，對(duì)照要點(diǎn)逐項(xiàng)排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析，及時(shí)整改糾正，不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系。推行以查普法，確保效果持續(xù)。如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局積極開展普法宣傳，針對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，提高體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用單位的法律意識(shí)，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律。

下一步，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)體外診斷試劑類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，同時(shí)，綜合運(yùn)用好信息系統(tǒng)平臺(tái)，扎實(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的監(jiān)測(cè)、研判和處置，全面筑牢體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的安全屏障。