9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批、新產(chǎn)品上市速度提速20%以上……7月18日記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，自溫州與省藥監(jiān)局簽訂“局市會(huì)商”合作協(xié)議以來(lái)，多項(xiàng)工作取得階段性進(jìn)展，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出“加速度”。

據(jù)了解，開(kāi)展“局市會(huì)商”合作即通過(guò)共助醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共優(yōu)審批提速增效、共賦企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能、共建科學(xué)監(jiān)管高地、共助山區(qū)共同富裕、共促人才引進(jìn)培養(yǎng)、共建長(zhǎng)效合作機(jī)制等方面推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展?！白院献鏖_(kāi)展以來(lái)，我市制定了生物醫(yī)藥企業(yè)‘一企一策’服務(wù)清單，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求和技術(shù)創(chuàng)新趨勢(shì)，提供項(xiàng)目引進(jìn)、產(chǎn)品注冊(cè)備案、法定檢驗(yàn)檢測(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等增值服務(wù)?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，今年已指導(dǎo)幫扶5個(gè)藥品品種獲得注冊(cè)批件，4個(gè)創(chuàng)新藥獲得臨床批件，8個(gè)創(chuàng)新藥和20個(gè)仿制藥在研，9個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批。我市研發(fā)的“平臥菊三七提取物”在今年廣州美博會(huì)等化妝品及原料創(chuàng)新展會(huì)上大受歡迎，現(xiàn)已授權(quán)44個(gè)化妝品品牌使用。

同時(shí)，研究起草地方藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)上市獎(jiǎng)補(bǔ)政策，推動(dòng)中國(guó)眼谷、基因藥谷、浙南美谷走特色、差異化發(fā)展道路。出臺(tái)促進(jìn)眼健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展20條新政，與省藥品檢查中心簽訂首個(gè)醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查試點(diǎn)合作項(xiàng)目，加快我市醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度。截至6月底，開(kāi)展聯(lián)合試點(diǎn)檢查10家次12個(gè)產(chǎn)品，其中三類(lèi)3個(gè)、二類(lèi)9個(gè)轄區(qū)內(nèi)新產(chǎn)品上市速度提速20%以上。

在共賦企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能方面，推進(jìn)溫州醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)，開(kāi)展檢驗(yàn)?zāi)芰U(kuò)項(xiàng)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備采購(gòu)，目前已基本覆蓋輸注類(lèi)醫(yī)療器械所涉物理、化學(xué)和生物性能檢驗(yàn)需求。助力化妝品研發(fā)檢測(cè)中心和互動(dòng)平臺(tái)建設(shè)，填補(bǔ)區(qū)域化妝品檢驗(yàn)研究空白領(lǐng)域。并參與編制《浙江生態(tài)美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展指引》，推動(dòng)泰順縣落地首個(gè)海峽兩岸合作開(kāi)發(fā)梔子花化妝品原料生產(chǎn)項(xiàng)目，康鴻生物科技梔子花化妝品原料研發(fā)生產(chǎn)車(chē)間已投入運(yùn)行。

此外，成立我省首個(gè)以區(qū)域特色植物資源為依托進(jìn)行綜合開(kāi)發(fā)利用的實(shí)驗(yàn)室，成功立項(xiàng)鐵皮石斛、溫郁金的研究等市科技項(xiàng)目3項(xiàng)，申報(bào)省藥監(jiān)局項(xiàng)目2項(xiàng)，落地首個(gè)溫郁金產(chǎn)地趁鮮加工共享車(chē)間。（記者　鮑南南）