7月4日，中國(guó)基因藥谷入駐企業(yè)佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司順利通過(guò)浙江省藥品監(jiān)督管理局全面核查，成功獲批《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）。據(jù)悉，這是中國(guó)基因藥谷獲得的首張藥物生產(chǎn)許可證，標(biāo)志著生物藥在溫州實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)邁出第一步。

佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司是北京佰諾達(dá)生物科技服務(wù)有限公司集團(tuán)控股子公司，位于中國(guó)基因藥谷二期，可提供真核和微生物重組蛋白類、納米抗體、小容量無(wú)菌凍干粉和水針劑、BFS吹灌封一體無(wú)菌滴眼劑和外用無(wú)菌凝膠劑全流程的一站式CDMO服務(wù)，其生產(chǎn)線于去年11月建成投用。

佰諾創(chuàng)睿生物大分子CDMO平臺(tái)是中國(guó)基因藥谷首個(gè)大分子蛋白藥物的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)基地，也是浙南閩北贛東地區(qū)最大的CDMO生物大分子平臺(tái)，填補(bǔ)了該地區(qū)大分子生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化的空白。該平臺(tái)由中國(guó)工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李校堃發(fā)起，甌海區(qū)重資產(chǎn)投入、佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司運(yùn)營(yíng)。

“CDMO服務(wù)平臺(tái)的出現(xiàn)，不僅在藥物研發(fā)階段提高研發(fā)效率及成功率，降低研發(fā)成本，而且能在藥物商業(yè)化階段降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，同時(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性?！卑壑Z創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司總經(jīng)理王樹民介紹，目前該平臺(tái)儲(chǔ)備訂單金額近6億元，其中生產(chǎn)訂單達(dá)3億余元，共7條產(chǎn)線20個(gè)項(xiàng)目同時(shí)運(yùn)行。此次《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）的獲得，將為公司下一步申報(bào)《藥品生產(chǎn)許可證》（C證）成為全流程受托生產(chǎn)的CDMO企業(yè)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

甌海生命健康小鎮(zhèn)負(fù)責(zé)人表示，《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）的獲得，讓中國(guó)基因藥谷真正具備了“前端研發(fā)-小試中試-臨床研究-產(chǎn)品上市”的生物藥創(chuàng)新制造能力，未來(lái)有望吸引集聚一批國(guó)內(nèi)外細(xì)胞生長(zhǎng)因子類藥物企業(yè)到溫州研發(fā)投產(chǎn)。（記者 洪越風(fēng) 甌海融媒記者 莊苗苗）