原標(biāo)題:建設(shè)三大高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
上海發(fā)布行動(dòng)方案促進(jìn)產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展
9月15日,上海市政府辦公廳印發(fā)的《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》上網(wǎng)公開?!缎袆?dòng)方案》圍繞創(chuàng)新策源、臨床賦能、審評(píng)審批、入院應(yīng)用、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、國(guó)際化發(fā)展等7個(gè)方面,部署20項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。在創(chuàng)新產(chǎn)品、龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)布局三個(gè)方向,《行動(dòng)方案》提出發(fā)展目標(biāo):力爭(zhēng)到2027年,新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證超500件,新增在海外市場(chǎng)獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品超100件;培育2家年產(chǎn)值超100億元的具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè);建設(shè)浦東、閔行、嘉定三大高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
為提升創(chuàng)新策源能級(jí),《行動(dòng)方案》提出加快關(guān)鍵材料器件研發(fā)和核心生產(chǎn)工藝開發(fā),布局關(guān)鍵零部件、原材料,提升供應(yīng)鏈韌性水平;加快人工智能技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用,對(duì)高質(zhì)量語(yǔ)料庫(kù)等進(jìn)行前瞻布局,搶占前沿制高點(diǎn),確保自主可控。
為強(qiáng)化臨床賦能產(chǎn)業(yè),《行動(dòng)方案》要求提升臨床研究效能,提高醫(yī)學(xué)倫理審查效率;推動(dòng)醫(yī)工交叉與成果轉(zhuǎn)化,打造“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”良性聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
為打造國(guó)際一流領(lǐng)軍企業(yè),上海支持龍頭企業(yè)通過并購(gòu)等市場(chǎng)化方式優(yōu)化戰(zhàn)略布局,支持鏈主企業(yè)牽頭構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新生態(tài)。支持外資企業(yè)在滬設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,支持它們與上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展多中心臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹,醫(yī)療器械具有臨床價(jià)值高、技術(shù)門檻高、市場(chǎng)需求大等特點(diǎn)。隨著新技術(shù)、新材料的廣泛應(yīng)用,高端醫(yī)療器械產(chǎn)品加快向智能化、集成化、個(gè)性化發(fā)展。近年來(lái),上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,制造產(chǎn)值達(dá)555.1億元,占生物醫(yī)藥產(chǎn)值的27.6%,是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要的組成部分。