原標題：上海械谷：讓醫(yī)生做創(chuàng)新“鏈主”

　　多維度“醫(yī)工協(xié)同”打造創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)制造集聚區(qū)

　　你見過凌晨三四點的嘉定新城嗎?許多人可能真沒見過，但上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院上海市傷骨科研究所的研究人員，對此早就習以為常。

　　研究所所長鄧廉夫解釋，科研人員以項目為先，實驗正在進行，難免要守夜盯結果，有結果了還要抓緊時間查資料，“上了工作臺，就很難說有沒有8小時工作制了?！?/p>

　　研究所徹夜亮燈，好似點點星光，映照出瑞金嘉定創(chuàng)新中心的堅守與活力。這也是其所在的上海械谷產業(yè)園，推動醫(yī)研轉化不可或缺的堅實支撐。

　　開園不到兩年，上海械谷依托瑞金醫(yī)院的資源優(yōu)勢以及嘉定區(qū)的產業(yè)基礎，以“醫(yī)生做鏈主、企業(yè)做鏈心、政府做鏈長、園區(qū)做合伙人”的產醫(yī)融合創(chuàng)新發(fā)展模式，持續(xù)培育醫(yī)療器械領域新質生產力。

　　多維度“醫(yī)工協(xié)同”試驗場

　　“有效需求是引導創(chuàng)新的本源。醫(yī)生應該成為創(chuàng)新的鏈主，用他們的想法和思想去影響醫(yī)療器械的產生?！标P于如何更好地促進國產醫(yī)療器械創(chuàng)新，中國工程院院士、瑞金醫(yī)院院長寧光接受采訪時這般強調。

　　醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)深有同感。在腹腔鏡、機器人手術等微創(chuàng)技術的推動下，超聲刀已成為現代外科手術不可或缺的高端醫(yī)療器械之一。但傳統(tǒng)超聲刀刀頭的“單維度”操作模式，在復雜手術場景中日益顯現局限性。主攻手術機器人的術銳，正是在與瑞金醫(yī)院的合作過程中，確立了新方向。

　　企業(yè)負責人介紹，研發(fā)工程師根據瑞金醫(yī)院外科醫(yī)生意見進行了諸多修改和調整，將原本機器人使用的直刀片改為彎刀片，使手術視野更廣泛、手術操作更便捷?！拔覀円庾R到，通過醫(yī)生在臨床驗證過程中發(fā)現問題，然后用工程的方式來解決手術中碰到的問題，才能打造更實用、更完整的產品。”

　　作為上海市第一批產醫(yī)融合創(chuàng)新產業(yè)基地，上海械谷定位為“醫(yī)生+工程師”“醫(yī)院+工廠”多維度“醫(yī)工協(xié)同”的探索試驗場。去年7月，瑞金·術銳單孔手術機器人聯合實驗室在園區(qū)落成，醫(yī)工雙方正共同開發(fā)先進的單孔手術機器人技術，謀求微創(chuàng)外科領域的技術新突破。眼下，可彎超聲刀項目也進入產品打磨階段，后續(xù)將在園區(qū)轉化落地。

　　跟隨瑞金嘉定創(chuàng)新中心來到上海械谷后，傷骨科研究所的青年研究員也感受到成果轉化的路徑更加暢通。國家“青年千人計劃”入選者、傷骨科研究所“納米修復醫(yī)學”課題組組長倪大龍表示，園區(qū)經常舉辦科學家與企業(yè)家的座談，熟悉之后，“有想法了，走幾步到企業(yè)扎堆的4號樓就能溝通對接，有時在園區(qū)食堂吃飯的工夫，彼此間閑聊幾句，也能碰撞出火花?！?/p>

　　園區(qū)招商關注產業(yè)創(chuàng)新濃度

　　坐落于嘉定新城核心區(qū)的上海械谷，區(qū)位優(yōu)勢明顯，盡管租金高于區(qū)域內其他園區(qū)載體，但找上門來的企業(yè)還是絡繹不絕。上海械谷目前有近60家企業(yè)入駐，園區(qū)入駐率超過80%。

　　械谷(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司總經理葛曉靖回憶，有電商企業(yè)、法律服務企業(yè)看中了園區(qū)的環(huán)境，表達過入駐意向，還有制造型公司提出要拿一整層樓面做總部，都被園區(qū)婉拒了。

　　“從開園到現在，我們定位清晰，做聚焦醫(yī)療器械產業(yè)的專業(yè)創(chuàng)新園區(qū)?！备饡跃柑寡?，這是嘉定區(qū)、馬陸鎮(zhèn)樹立的“大方向”，因此園區(qū)在招商時始終關注的是能否增加產業(yè)創(chuàng)新濃度，而非簡單的入駐率指標。

　　堅持“有所為有所不為”，方能“引鳳來”。以園區(qū)4號樓為例，位于第5層的上海特億解生物科技有限公司，其主攻的腫瘤解聚項目由中國科學院院士、中國科學院上海硅酸鹽研究所研究員施劍林領銜。企業(yè)在園區(qū)成立了上海研發(fā)總部，后續(xù)也將在此推進醫(yī)療器械產品注冊。

　　特億解公司樓下，山丘可見(上海)生物科技公司最近剛完成裝修，辦公區(qū)和潔凈實驗室均已投入使用。企業(yè)專注于創(chuàng)新癌癥治療，通過深度融合AI、生物技術與尖端設備，構建人類腫瘤類器官庫，從而革新癌癥治療路徑。

　　從接洽、選址、簽約到裝修，山丘可見的進駐之路可謂十分“絲滑”。在企業(yè)CEO鄒興臣看來，早一天入駐，就是早一天與豐富的產業(yè)鏈資源、科研力量與高效轉化平臺“做鄰居”。

　　助力產品從實驗室走向市場

　　醫(yī)療器械產品注冊是產品從實驗室走向市場的“生死之門”。這個過程時間長、成本高、專業(yè)性強、不確定性大。對于醫(yī)療器械企業(yè)來說，選擇一個園區(qū)，本質上是在選擇其背后的產業(yè)生態(tài)和加速能力。幫助企業(yè)高效、穩(wěn)妥地“拿到市場準入證”，無疑是這個生態(tài)中最硬核的能力之一。

　　圍繞這個核心競爭力，上海械谷早有準備，開園不久便爭取到上海市生物醫(yī)藥產品注冊指導服務嘉定工作站馬陸分站落地園區(qū)。每個周二和周四的上午，工作站窗口都會準時開放，為園區(qū)內企業(yè)解答“疑難雜癥”。

　　上海械谷也很清楚，助力企業(yè)“拿證”絕非簡單的答疑跑腿，市場上也有明確的分工。因此，園區(qū)強化的是對最新法規(guī)政策的理解能力，從預研、立項到申報的全生命周期咨詢能力，以及整合關鍵資源的能力。在合同研究組織(CRO)積累了多年服務經驗的專業(yè)人員的加入，讓園區(qū)“如虎添翼”。

　　園區(qū)注冊法規(guī)師江溱告訴記者，她和同事的工作就是助力企業(yè)掃除行業(yè)壁壘與風險，少走彎路。園區(qū)目前有8個項目正在推進產品注冊和備案工作?！俺嗣恐艿拇翱诜諘r間，企業(yè)只要有需求，我們隨時可在線上溝通。”江溱表示，園區(qū)把企業(yè)當作伙伴，企業(yè)也會介紹新伙伴過來。

　　事實上，上海械谷的“雄心”，不只是做研發(fā)平臺總部。葛曉靖介紹，除了由瑞金醫(yī)院國家醫(yī)學中心和上海械谷構成的“一核”，園區(qū)還將依托馬東產城融合發(fā)展示范區(qū)內的“一島”承接生產制造環(huán)節(jié)。據悉，“創(chuàng)新島”用地規(guī)模達2505畝，其中智能制造產業(yè)園已經開園，未來還將囊括標準化制造區(qū)、定向制造區(qū)，整體打造成為嘉定的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)制造集聚區(qū)。