原標題：南京自貿(mào)片區(qū)六載探路制度創(chuàng)新結(jié)碩果

　　“開放之門”通世界，“創(chuàng)新軍團”闖藍海

　　2025年8月30日，江蘇自由貿(mào)易試驗區(qū)南京片區(qū)(以下簡稱“南京片區(qū)”)迎來揭牌六周年。而就在3天前，《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》(以下簡稱《方案》)印發(fā)，為片區(qū)新一輪高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。

　　南京片區(qū)以制度創(chuàng)新為核心驅(qū)動，六年深耕，開放之門越開越大、通聯(lián)世界，創(chuàng)新軍團加速集結(jié)、勇闖藍海，累計形成230余項制度創(chuàng)新成果、2024年跨境人民幣結(jié)算額突破千億元、今年上半年離岸貿(mào)易額達1億美元……一個個鮮活的數(shù)字背后，躍動著“大膽試、大膽闖、自主改”的生動實踐。

　　“全鏈”突破，

　　激活產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新“強引擎”

　　生物醫(yī)藥，是南京片區(qū)一張最為閃耀的“產(chǎn)業(yè)名片”。7月，南京片區(qū)有2個1類創(chuàng)新藥獲批上市；6、7月間，片區(qū)接連有2家生物醫(yī)藥企業(yè)在港交所主板上市。

　　產(chǎn)業(yè)迸發(fā)，有制度創(chuàng)新的保駕護航。

　　競速全球創(chuàng)新藥市場，唯快不破，置身其中的企業(yè)對此最有感觸?！把邪l(fā)人員‘搶’出來的時間，卻被‘卡’在原料通關(guān)環(huán)節(jié)，真急人?！蹦暇┙∮焉扑幑煞萦邢薰緡H進出口商務(wù)部負責(zé)人王薇這樣描述過往的情形，由于通關(guān)難、周期長、進口慢，藥品原料曾經(jīng)是影響新藥研發(fā)進度的最大變量。

　　轉(zhuǎn)變始于“白名單”制度。去年年初，南京片區(qū)率先探索生物醫(yī)藥進口研發(fā)用物品“白名單”制度，“白名單”企業(yè)向海關(guān)申報時，對屬于“白名單”內(nèi)對應(yīng)的物品，無需提交《進口藥品通關(guān)單》即可辦理通關(guān)手續(xù)。

　　“原料進口時間從8天縮短至1天?！蓖蹀毙稳荩皳尅眮淼囊恢苁侵陵P(guān)重要的“黃金時間”。

　　江蘇是產(chǎn)業(yè)規(guī)模領(lǐng)跑全國的生物醫(yī)藥大省，更是在全國率先探索生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新之路。

　　新印發(fā)《方案》的一個鮮明特點就在于系統(tǒng)勾勒“全產(chǎn)業(yè)鏈”開放路徑?！斗桨浮分袊@生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增強研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)品審批服務(wù)水平、構(gòu)建生產(chǎn)流通體系、完善產(chǎn)品采購使用政策、加大要素支持保障力度等環(huán)節(jié)，提出7個方面18項重點任務(wù)，為南京片區(qū)深化探索生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新提供了清晰的“路線圖”。

　　近年來，南京片區(qū)從產(chǎn)品研發(fā)、藥械審評、臨床試驗、生產(chǎn)上市等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，開展首創(chuàng)性、差別化改革探索，累計形成20余項制度創(chuàng)新成果，其中4項在全國復(fù)制推廣。當(dāng)中包括全國率先成功試點CAR-T細胞治療藥物通關(guān)便利模式，全省率先推廣進境實驗動物檢疫監(jiān)管模式，實施生物醫(yī)藥進口研發(fā)用物品“白名單”制度、特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機制試點等。

　　片區(qū)明星企業(yè)如馴鹿生物、世和基因、健友生化等，均在研發(fā)突破與產(chǎn)業(yè)化推進等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，顯著受益于上述制度創(chuàng)新。

　　對標國際，

　　暢通全球經(jīng)貿(mào)“快車道”

　　今年4月，《關(guān)于復(fù)制推廣國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點示范經(jīng)驗的通知》發(fā)布，南京片區(qū)的“網(wǎng)購保稅商品與國內(nèi)貨物同包同車集拼出區(qū)模式”成功入選，面向全國推廣。

　　該模式允許電商企業(yè)將國內(nèi)貨物運進綜合保稅區(qū)與進口商品同倉分區(qū)存儲，海關(guān)通過數(shù)字化全流程管控，實現(xiàn)跨境電商網(wǎng)購保稅進口商品與非保稅國內(nèi)貨物同一包裹、同一車輛發(fā)貨出區(qū)。

　　拼搶全球市場，低成本、高便利就是底氣。南京視客跨境電商有限公司負責(zé)人算了這樣一筆賬——企業(yè)的“滿贈”活動涉及進口商品和國產(chǎn)贈品，以往要分開發(fā)貨。通過該模式，每單平均節(jié)約快遞物流費用2.23元、人工費用1.69元、包材0.7元。此外，兩個包裹合二為一，消費者無需多次收貨，還提升了購物體驗。

　　深度融入全球價值鏈，推進高水平開放，就要與國際高標準經(jīng)貿(mào)規(guī)則實現(xiàn)“精準對接”。

　　去年年底，南京片區(qū)制定出臺制度型開放先行先試“26條”舉措，在提升貨物貿(mào)易便利化水平、擴大服務(wù)業(yè)開放領(lǐng)域、賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、強化經(jīng)貿(mào)規(guī)則銜接等重點領(lǐng)域，加大改革創(chuàng)新力度，深入實施自貿(mào)提升行動。新舉措發(fā)布以來，南京片區(qū)堅持清單化管理、項目化推進、責(zé)任化落實，全力推動自貿(mào)試驗區(qū)改革舉措落地見效。

　　5月，江蘇三法律師事務(wù)所臺灣慶辰法律事務(wù)所聯(lián)營辦公室簽約入駐揚子江法務(wù)區(qū)，這是我省首家與臺灣地區(qū)律所設(shè)立的聯(lián)營辦公室。兩所合作的深度意義在于，一方有深耕本地的經(jīng)驗，一方有遍布全球的資源，雙方深度整合民商事、涉外法律服務(wù)資源，可以更方便地為南京片區(qū)提供跨地域、跨法域的法律服務(wù)方案。

　　在金融開放領(lǐng)域，合格境外有限合伙人(QFLP)試點是吸引境外資本的重要橋梁，優(yōu)質(zhì)境外資本的進入，有利于實體經(jīng)濟和新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。南京片區(qū)積極爭取QFLP外匯余額管理試點、外商投資資金跨境流動等方面更大力度支持。2024年跨境人民幣結(jié)算金額約1032億元，同比增長115.7%。今年上半年，片區(qū)跨境貿(mào)易投資高水平開放試點企業(yè)數(shù)量已達32家。

　　與此同時，南京片區(qū)還積極發(fā)展出?！靶挛锓N”——跨境電商，培育“跨境電商+醫(yī)療器械”“跨境電商+高端制造”等工業(yè)品電商新業(yè)態(tài)，搭建“長三角工業(yè)品跨境電商選品中心”，助力企業(yè)融入全球產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作體系。

　　伴企遠航，

　　打造雙向開放“樞紐站”

　　今年4月，江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園一家企業(yè)遭遇出海困境。彼時，該企業(yè)5名駐外人員在辦理赴美簽證過程中遭遇難題，遲遲不能出境，險些影響海外業(yè)務(wù)進度。

　　緊急關(guān)頭，企業(yè)負責(zé)人向長三角企業(yè)海外發(fā)展綜合服務(wù)中心求助。了解企業(yè)訴求后，中心服務(wù)團隊立即與中信銀行對接，借助其是中國境內(nèi)唯一官方授權(quán)代理赴美簽證業(yè)務(wù)金融機構(gòu)的有利條件，積極幫助企業(yè)對接簽證服務(wù)，解決了企業(yè)難題。

　　長三角企業(yè)海外發(fā)展綜合服務(wù)中心于今年3月成立，中心集聚30余家專業(yè)服務(wù)機構(gòu)資源，通過“線上+線下”結(jié)合的方式，提供包括“走出去”政務(wù)服務(wù)以及金融、法律、財稅、人才資源等在內(nèi)的集成式服務(wù)。中信銀行就是合作共建方之一，江北新區(qū)自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局與中信銀行南京分行共同組建服務(wù)團隊，整合資源，為企業(yè)提供“全周期、全場景”服務(wù)方案。

　　有了這位“一站式管家”，南京片區(qū)企業(yè)出海無憂。

　　近期，中心還上線“E路陪伴寧出海”平臺，全省首創(chuàng)跨境電商海關(guān)備案全流程線上一鍵辦理，審核時間從1—2周縮短至1—2個工作日。

　　憑海跨江的開放型經(jīng)濟大省江蘇，正加速建設(shè)具有世界聚合力的雙向開放樞紐。肩負對外開放合作重要平臺的使命，南京片區(qū)圍繞企業(yè)“投資出?！薄百Q(mào)易出?！毙枨螅铀匍_放步伐，打造服務(wù)雙向開放的出?！皹屑~站”——

　　著眼解決企業(yè)對外經(jīng)濟交往中“用數(shù)”難點堵點，建成全省第2個數(shù)據(jù)跨境流動公共服務(wù)平臺“金陵數(shù)貿(mào)通”，在跨境電商、生物醫(yī)藥、綠色貿(mào)易等領(lǐng)域，探索數(shù)據(jù)要素流通領(lǐng)域的開放路徑，目前吸引近50家企業(yè)入駐；搭建企業(yè)“綠色出?！狈?wù)平臺，為全省近600家企業(yè)外貿(mào)產(chǎn)品“出海”提供碳成本核算與碳標識服務(wù)，覆蓋全省相關(guān)出口企業(yè)的10%；積極培育外貿(mào)新增長點，助力企業(yè)發(fā)展新型離岸貿(mào)易，今年上半年離岸貿(mào)易額達到1億美元……

　　為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新護航，為“買賣全球”開路，為融入全球價值鏈賦能……南京片區(qū)制度創(chuàng)新探索實現(xiàn)從點上突破到系統(tǒng)集成躍升。這片創(chuàng)新熱土“門”越開越大，“海”越闖越寬。

　　2024年南京片區(qū)共有28項制度創(chuàng)新成果在國家、省、市及長三角等地區(qū)復(fù)制推廣，涉及產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)保護、數(shù)字經(jīng)濟培育、營商環(huán)境優(yōu)化等多方面。

　　江北新區(qū)自貿(mào)區(qū)綜合協(xié)調(diào)局主要負責(zé)人表示，站在新起點，南京片區(qū)將深入開展自貿(mào)提升行動，在提升雙向開放能級、助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、促進要素便利流動等重點領(lǐng)域持續(xù)推動改革，加快形成一批體現(xiàn)首創(chuàng)要求、符合企業(yè)需要的制度創(chuàng)新成果。