華海藥業(yè)生產(chǎn)車間。（受訪者供圖）

臺(tái)傳媒記者沈海珠

國(guó)家化學(xué)原料藥出口基地、國(guó)家生物醫(yī)藥科技興貿(mào)創(chuàng)新基地、國(guó)家級(jí)循環(huán)化改造示范試點(diǎn)、國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地……一塊塊國(guó)家級(jí)“金字招牌”無不昭示著臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌歷程和廣闊前景。

作為“中國(guó)綠色藥都”，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程是怎樣的？它在全球產(chǎn)業(yè)鏈條圖譜中，占據(jù)著怎樣的江湖地位？

風(fēng)口上起飛

20世紀(jì)50年代，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)起步于小型化工廠和傳統(tǒng)中藥作坊，以生產(chǎn)甲醇、乙醇等基礎(chǔ)化工原料和簡(jiǎn)單制劑為主。

1956年，海門化工廠（海正藥業(yè)前身）成立，成為臺(tái)州最早的化工企業(yè)之一。

到了上世紀(jì)70年代，部分企業(yè)開始涉足抗生素和原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域。然而，當(dāng)時(shí)的他們面臨著諸多挑戰(zhàn)，規(guī)模較小，技術(shù)上也不得不依賴外地的支持。

上世紀(jì)80年代，隨著改革開放，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)在臺(tái)州迅速活躍起來，醫(yī)藥化工企業(yè)的數(shù)量也隨之如雨后春筍般增加。這一時(shí)期，臺(tái)州的醫(yī)藥化工企業(yè)主要以原料藥和中間體生產(chǎn)為主，逐漸在市場(chǎng)中嶄露頭角。

1981年，海正藥業(yè)做出了一個(gè)具有重大戰(zhàn)略意義的決策——轉(zhuǎn)型生產(chǎn)抗生素。廠長(zhǎng)白驊帶著技術(shù)人員從上海醫(yī)藥工業(yè)研究所買斷阿霉素實(shí)驗(yàn)室技術(shù)，進(jìn)行實(shí)用化研發(fā)后順利投產(chǎn)，結(jié)束了中國(guó)癌癥藥物依賴進(jìn)口的歷史，成為了國(guó)內(nèi)早期特色原料藥企業(yè)的佼佼者，也為臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的特色化發(fā)展樹立了榜樣。

上世紀(jì)90年代，全球原料藥產(chǎn)業(yè)掀起“東遷潮”。當(dāng)歐美企業(yè)因環(huán)保成本攀升而外撤時(shí)，臺(tái)州憑借“黃金海岸線+化工基礎(chǔ)+政策東風(fēng)”的三重優(yōu)勢(shì)，成為原料藥生產(chǎn)基地的不二選擇，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迅速崛起。

1997年，海正藥業(yè)通過國(guó)家GMP認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的原料藥企業(yè)，這一成就不僅是海正藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑，也是臺(tái)州醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的一個(gè)重要體現(xiàn)。

為了進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚，臺(tái)州設(shè)立了臺(tái)州化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（后升級(jí)為國(guó)家級(jí)園區(qū)），吸引了眾多醫(yī)藥化工企業(yè)入駐。

在這一時(shí)期，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)逐漸形成了集群效應(yīng)，原料藥出口成為了重要的發(fā)展方向。到20世紀(jì)末，臺(tái)州原料藥出口量占全國(guó)1/10，被全球藥企稱為“不可替代的供應(yīng)樞紐”。

陣痛中轉(zhuǎn)型

21世紀(jì)初，環(huán)保風(fēng)暴與產(chǎn)業(yè)升級(jí)雙重壓力襲來，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迎來“生死大考”。然而，臺(tái)州醫(yī)藥化工企業(yè)并沒有退縮，而是積極主動(dòng)地迎接挑戰(zhàn)，開始了艱難而又堅(jiān)定的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路。

2003年，海正藥業(yè)與美國(guó)禮來公司的合作堪稱轉(zhuǎn)折點(diǎn)：為滿足跨國(guó)藥企嚴(yán)苛要求，企業(yè)投入數(shù)億元建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線，不僅學(xué)會(huì)了“按國(guó)際規(guī)則出牌”，更打開了制劑出口的大門。

2007年，華海藥業(yè)的制劑產(chǎn)品通過美國(guó)FDA認(rèn)證，成為中國(guó)首家獲此認(rèn)證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)的藥片擺上了美國(guó)藥店的貨架，讓全球重新認(rèn)識(shí)“中國(guó)制造”。

此時(shí)，環(huán)保壓力倒逼企業(yè)升級(jí)，部分中小企業(yè)被淘汰或整合。而那些留下來的企業(yè)，則通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，逐漸走上了綠色發(fā)展的道路，并開始不斷加大研發(fā)投入，產(chǎn)業(yè)從低端原料藥向高附加值制劑和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。

憑借著在醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)，臺(tái)州成為了國(guó)家級(jí)化學(xué)原料藥出口基地，并形成了“原料藥+制劑”一體化模式。

2011年，臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)獲批，醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)納入省級(jí)戰(zhàn)略，這為臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了更廣闊的空間和更有力的政策支持。

2018年，“4+7”帶量采購新政出爐，極大地提升了原料藥尤其是特色原料藥在化學(xué)制藥供應(yīng)鏈體系中的話語權(quán)。作為上游原料藥企，憑借運(yùn)營(yíng)和成本優(yōu)勢(shì)，臺(tái)州醫(yī)藥化工企業(yè)在這波降價(jià)政策中凸顯其重要地位，迎來了發(fā)展的“春天”。

2019年，臺(tái)州提出打造“世界級(jí)高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心”的目標(biāo)，進(jìn)一步推動(dòng)了創(chuàng)新藥研發(fā)的進(jìn)程。在這一目標(biāo)的引領(lǐng)下，臺(tái)州醫(yī)藥化工企業(yè)紛紛加大創(chuàng)新投入，積極開展創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，努力在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。

創(chuàng)新里突圍

2020年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局因新冠疫情發(fā)生深刻變革，臺(tái)州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也迎來關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期——臺(tái)州醫(yī)藥企業(yè)不再滿足于仿制藥生產(chǎn)，而是向更具技術(shù)壁壘和附加值的生物藥領(lǐng)域拓展。

2021年，臺(tái)州被列入浙江省“生命健康科創(chuàng)高地”核心區(qū)域，政策紅利加速了產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2019年成立的浙江博銳生物制藥有限公司，便是這一轉(zhuǎn)型浪潮中的先鋒力量。公司成立當(dāng)年，首款產(chǎn)品安健寧（阿達(dá)木單抗注射液）獲批上市，打破了國(guó)外壟斷格局。

除了博銳生物，臺(tái)州眾多藥企紛紛加大在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。2022年，華海藥業(yè)自主研發(fā)的抗腫瘤藥物“澤菲”（注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為中國(guó)少數(shù)能在美國(guó)市場(chǎng)銷售的抗腫瘤藥之一。該藥物的成功，不僅提升了華海藥業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，也讓臺(tái)州在全球創(chuàng)新藥版圖上占據(jù)一席之地。

與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深厚積淀不同，臺(tái)州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅猛。2020年后，隨著全球醫(yī)療需求激增，臺(tái)州憑借制造業(yè)基礎(chǔ)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，迅速切入高端醫(yī)療器械賽道。

當(dāng)前，臺(tái)州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品布局，以注輸護(hù)理器械和臨床實(shí)驗(yàn)室耗材為主導(dǎo)，以內(nèi)窺鏡設(shè)備、監(jiān)護(hù)器械、肺病篩查、腫瘤診斷等高性能醫(yī)療器械為突破，各類尖端產(chǎn)品陸續(xù)面世——一次性注射器、臨床實(shí)驗(yàn)室耗材等產(chǎn)品全國(guó)市場(chǎng)占有率達(dá)到15%以上，可視喉鏡系列產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)70%的份額……

如今，臺(tái)州正全力構(gòu)建現(xiàn)代化的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，向著全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的高端穩(wěn)步邁進(jìn)，在新時(shí)代續(xù)寫著屬于自己的輝煌篇章。