王海彬（受訪者供圖）

臺傳媒記者沈海珠

6月24日至26日，在第23屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）期間，浙江博銳生物制藥有限公司（簡稱“博銳生物”）憑借豐富的產(chǎn)品系列和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，獲得了眾多新老客戶的支持和青睞。

作為行業(yè)新秀，短短6年間，博銳生物猶如一匹黑馬，一躍成為年?duì)I收達(dá)16.3億元的“獨(dú)角獸”企業(yè)，并于近日榮登“2025浙江獨(dú)角獸企業(yè)榜單”，成為臺州首家省級“獨(dú)角獸”。其掌權(quán)人王海彬，也憑借在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新力和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)力，榮獲“2025浙商獨(dú)角獸之星”。

這位從實(shí)驗(yàn)室走出的女掌門，用30多年時間完成從科學(xué)家到企業(yè)家的蛻變，更帶領(lǐng)博銳生物在自身免疫和腫瘤免疫領(lǐng)域，構(gòu)建起“創(chuàng)新藥+生物類似藥”的雙輪驅(qū)動模式。

黑馬崛起

博銳生物成立于2019年，是一家具備全方位研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力的創(chuàng)新型生物制藥公司，是浙江省唯一具有抗體藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)。

翻看企業(yè)的產(chǎn)品管線，兩大王牌領(lǐng)域清晰可見：自身免疫和腫瘤免疫。

自2011年以來，阿達(dá)木單抗就一直雄居全球處方藥銷售額的榜首，被稱為“藥王”，此前一直被國外藥企壟斷。

在王海彬的引領(lǐng)下，公司成立當(dāng)年，首款產(chǎn)品安健寧（阿達(dá)木單抗注射液）獲批上市，打破了壟斷格局，并迅速搶占全國約35%份額，占國產(chǎn)阿達(dá)木單抗銷量第一，年銷售額穩(wěn)定在近10億元，成為生物類似藥領(lǐng)域的現(xiàn)象級產(chǎn)品，這讓公司知名度迅速提升。

2023年2月，博銳生物自主研發(fā)并生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗藥物安瑞澤上市，是中國第二個獲得批準(zhǔn)的曲妥珠單抗生物類似藥，標(biāo)志著企業(yè)從自身免疫邁向腫瘤免疫。

在生物醫(yī)藥這個高投入、高風(fēng)險、長周期的行業(yè)，如何平衡短期生存與長期發(fā)展是每個藥企面臨的難題。在資本追逐“顛覆性創(chuàng)新”的浪潮中，王海彬給出的答案是：平衡資源配置與研發(fā)效率，走一條“生物類似藥打基礎(chǔ)，創(chuàng)新藥謀未來”的差異化道路。

“我們選擇生物類似藥作為起點(diǎn)，是為產(chǎn)業(yè)鏈奠定基礎(chǔ)，降低創(chuàng)新藥開發(fā)風(fēng)險，平衡短期生存與長期創(chuàng)新的投入產(chǎn)出。”王海彬解釋，“在短期內(nèi)，商業(yè)化品種的生物類似藥肯定占據(jù)一定的比重；長期看，隨著越來越多創(chuàng)新藥品種上市，預(yù)計(jì)創(chuàng)新藥將占到更多份額?！?/p>

這種務(wù)實(shí)策略很快見效——安健寧等生物類似藥為公司帶來了穩(wěn)定的現(xiàn)金流，而正是這些收入，支撐起了安瑞昔等創(chuàng)新藥的創(chuàng)新研發(fā)。

2023年5月，國內(nèi)首個獲批上市的CD20抗體1類新藥——安瑞昔（澤貝妥單抗注射液），從立項(xiàng)到上市歷時16年，投入數(shù)億元，相關(guān)技術(shù)填補(bǔ)國內(nèi)空白，最終在頭對頭研究中效果優(yōu)于對照藥，上市當(dāng)年便成功納入醫(yī)保，成為博銳生物創(chuàng)新實(shí)力的最佳證明，也標(biāo)志著企業(yè)進(jìn)入發(fā)展新階段。

創(chuàng)新密碼

如今，博銳生物實(shí)現(xiàn)了從生物類似藥到創(chuàng)新藥的成功跨越，這種“用生物類似藥養(yǎng)創(chuàng)新藥”的戰(zhàn)略，讓企業(yè)在保持現(xiàn)金流的同時，也儲備了未來的增長引擎。

“我們目前處在國內(nèi)研發(fā)的第一梯隊(duì)，現(xiàn)在做研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)，是在全球前三的排序上做研發(fā)?！蓖鹾１虻暮姥詨颜Z背后，是博銳生物扎實(shí)的研發(fā)布局——分別在臺州、杭州、上海、美國等地?fù)碛卸鄠€研發(fā)、生產(chǎn)、銷售基地，相繼研發(fā)生產(chǎn)出安佰諾、安健寧、安佰特、安舒正、安瑞澤、安瑞昔、安佰欣等7款產(chǎn)品。

作為制藥企業(yè)，最終目的是要解決臨床上沒有被滿足的需求，這個需求來自于患者。王海彬表示：“不同發(fā)病機(jī)理的患者需要不同的解決方案，甚至同一病人在不同病程也需要不同的產(chǎn)品組合。為此，我們選擇成熟的靶點(diǎn)，以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行差異化創(chuàng)新。”這種研發(fā)理念，使得博銳生物的產(chǎn)品線既豐富又有深度。

目前，博銳生物形成了自身免疫與腫瘤免疫并重的獨(dú)特布局，但王海彬清楚，真正的挑戰(zhàn)在“創(chuàng)新鏈”。“中國藥企研發(fā)效率高，但源頭創(chuàng)新不足?！睘榇耍╀J生物5年前基本停止生物類似藥研發(fā)業(yè)務(wù)，將80%的研發(fā)投入轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。

創(chuàng)新，不僅是產(chǎn)品的創(chuàng)新，更是全鏈條的變革。深耕醫(yī)藥行業(yè)30多年的王海彬敏銳捕捉到，生物醫(yī)藥正向個性化、智能化發(fā)展。為此，博銳生物自研開發(fā)BR812數(shù)據(jù)分析APP，利用AI技術(shù)助力藥物研發(fā)；在生產(chǎn)工藝上采用更環(huán)保的“白名單試劑”；甚至早在基因編輯技術(shù)興起之初，就將其應(yīng)用于生物分析和宿主細(xì)胞表達(dá)抗體的研究。

近年來，博銳生物不斷通過合作探索海外市場機(jī)會。如，和優(yōu)時比簽訂倍捷樂戰(zhàn)略合作簽約，充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，加速比奇珠單抗在中國的上市進(jìn)程。

“國際化不是一蹴而就的，我們要穩(wěn)扎穩(wěn)打。”王海彬告訴記者，與優(yōu)時比合作推廣倍捷樂，是“引進(jìn)來”，他們還要讓自己的產(chǎn)品出海，實(shí)現(xiàn)“走出去”?！澳壳埃覀兊漠a(chǎn)品已在哥倫比亞、巴基斯坦等國家批準(zhǔn)上市，待創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)成熟后，希望與歐美藥企合作，進(jìn)軍主流市場?！?/p>

“四有”文化

王海彬的職業(yè)生涯始于海正藥業(yè)，自1991年從上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院系微生物學(xué)專業(yè)畢業(yè)入職海正藥業(yè)，她從技術(shù)研發(fā)起步，歷經(jīng)臨床研究、產(chǎn)業(yè)化等多個關(guān)鍵崗位，后來帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從海正藥業(yè)獨(dú)立出來，最終完成了從科學(xué)家到企業(yè)家的蛻變?！翱梢哉f，是海正藥業(yè)給了我成長和歷練的平臺?！?/p>

從一名“水手”成長為執(zhí)掌方向的“舵手”，這一路上，王海彬最大的挑戰(zhàn)是“思維轉(zhuǎn)變”——從關(guān)注技術(shù)細(xì)節(jié)，到兼顧財(cái)務(wù)、人力、戰(zhàn)略等經(jīng)營管理。

“做研發(fā)時，我只需要關(guān)注分子結(jié)構(gòu)和工藝開發(fā)；做CEO后，我得關(guān)注現(xiàn)金流、團(tuán)隊(duì)激勵、市場策略，這完全是不同的維度?！蓖鹾１蛘f，為了補(bǔ)足管理短板，她專門攻讀中歐商學(xué)院，學(xué)習(xí)如何看懂財(cái)務(wù)報(bào)表、如何制定企業(yè)戰(zhàn)略。

從復(fù)旦大學(xué)微生物學(xué)士到浙江大學(xué)藥物分析博士，從看不懂財(cái)務(wù)報(bào)表到嫻熟分析現(xiàn)金流，王海彬把每次挑戰(zhàn)都當(dāng)作學(xué)習(xí)，并享受整個過程。如今，她能從容地在長三角多地布局研發(fā)和生產(chǎn)基地，將臺州的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、杭州的人才優(yōu)勢與上海的國際化平臺有機(jī)結(jié)合。

翻看王海彬的行程表，每天都安排得滿滿當(dāng)當(dāng)，全年在臺州、杭州、上海三地奔波。這背后，離不開情懷的支撐。

在博銳生物一面文化墻上，寫著公司的“四有”文化，分別是有情懷、有價值、有回報(bào)、有溫度。其中“有情懷”排在第一位。

“我曾經(jīng)最痛心的，是家人患癌而無藥可治的那一刻。自此，讓患者有藥可選、有藥可用，一直支撐著我不斷前行?！蓖鹾１蛘f，制藥帶來的不只是經(jīng)濟(jì)價值，更是社會價值?！爱?dāng)藥品在臨床期間得到藥物積極治療效果，或藥品上市后收到醫(yī)生和患者的積極反饋，惠及患者時，這是我最有成就感的時候?！?/p>

作為生物醫(yī)藥行業(yè)少有的女性CEO，王海彬?qū)F(tuán)隊(duì)建設(shè)有著獨(dú)到見解：“制藥無性別之分，女性在生物學(xué)科領(lǐng)域從業(yè)者眾多，男女搭配的團(tuán)隊(duì)往往能產(chǎn)生更好的化學(xué)反應(yīng)?！彼陨淼慕?jīng)歷也證明，在這個看似男性主導(dǎo)的領(lǐng)域，女性領(lǐng)導(dǎo)者同樣可以大放異彩。